PROYECTO DE INVESTIGACIÓN #TODOSCONTRALACOVID

PROYECTO DE INVESTIGACIÓN #TODOSCONTRALACOVID

 

CONTEXTO

Este proyecto se enmarca en el ámbito de la “Caracterización clínica-biológica-molecular de la enfermedad COVID-19, estadios, estratificación pronóstica y complicaciones” y se fundamenta en dos observaciones clave:

  • un porcentaje pequeño de individuos infectados por SARS-CoV-2 desarrolla una COVID-19 crítica, y todavía se desconoce qué factores identificables en su inicio pueden influir en esta mala evolución
  • no existe información sobre posibles secuelas de la COVID-19 en los supervivientes aunque los datos de enfermedades similares (SARS, MERS) sugieren secuelas graves y prolongadas en un número importante de pacientes.

Este proyecto combina estadística tradicional, machine learning, radiómica e inteligencia artificial, para: (1) determinar los factores clínicos, biológicos y de imagen asociados con el riesgo de insuficiència respiratoria grave o muerte por COVID-19; y (2) determinar las secuelas clínicas, biológicas, y funcionales presentes a los 6 meses en los supervivientes. Dada la cifra actual de nuevos casos diarios, se estima que tras 2-3 semanas del inicio del estudio se dispondrá de resultados preliminares sobre una serie de >5000 casos. Los resultados permitirán identificar qué pacientes tienen mayor riesgo de evolucionar a enfermedad crítica, con el fin de instaurar monitorización y tratamiento precoz.

El proyecto incluye epidemiólogos, neumólogos, radiólogos, intensivistas y bioingenieros de diversos hospitales públicos, centros de investigación y universidades españolas. Está abierto a la participación de otros hospitales; y cuenta con el apoyo logístico y económico de la Fundación Barcelona Respiratory Network (BRN).

 

RESUMEN

Este proyecto identificará los factores clínicos, biológicos y de imagen asociados con el riesgo de insuficiencia respiratoria grave o muerte por COVID-19 mediante la combinación de estadística tradicional, machine learning, radiómica e inteligencia artificial, a partir de los datos recogidos de manera habitual durante el ingreso por COVID-19 de aprox. 8.000 pacientes en 9 hospitales públicos españoles. Los resultados permitirán identificar en qué pacientes instaurar monitorización y tratamiento precoz, así como diagnosticar neumonía por SARS-Cov-2 mediante radiografía y ecografía torácica, técnica esta última más rápida, barata, inocua y accesible que la radiología convencional. Una muestra aleatòria de 500 pacientes será evaluada a los 6 meses tras el alta para determinar las secuelas clínicas, biológicas, funcionales y estructurales de la COVID-19. El proyecto se estructura en dos fases y diferentes paquetes de trabajo (work packages). La Fase 1 se centra en el estudio de la enfermedad aguda y los factores que permitan prever posibles complicaciones, mientras que la fase 2 se centrará en el estudio de las secuelas. Los distintos paquetes de Trabajo abordan aspectos específicos de la enfermedad en cada una de las fases, tales como la incidencia de embolia u otros eventos vasculares pulmonares o el estudio de los mecanismos pro-fibróticos implicados, entre otros.

 

 

OBJETIVOS PRINCIPALES

Fase 1

  • Estimar la asociación entre factores de riesgo (clínicos, biológicos y de imagen) y el desarrollo de insuficiencia respiratoria grave o muerte en 8.000 pacientes hospitalizados por infección por SARS-CoV-2 en 9 hospitales públicos españoles.
  • Identificar marcadores de imagen no-invasivos y de bajo coste (radiografía y ecografía torácicas), utilizando radiómica e inteligencia artificial, para evaluar el riesgo de desarrollar insuficiencia respiratoria grave o morir, en pacientes hospitalizados por infección por SARS-CoV-2.

 

Fase 2

  • Evaluar el impacto de la infección por SARS-CoV-2 en síntomas respiratorios, función y estructura pulmonar y biomarcadores en una cohorte de 500 supervivientes a los 6 meses tras el alta hospitalaria.

 

A los 18-24 meses del alta hospitalaria, se propone también una evaluación del impacto a largo plazo de la COVID-19 en síntomas respiratorios, función y estructura pulmonar, capacidad de ejercicio y biomarcadores (no incluida en la actual solicitud económica).

 

 

ALGUNOS IMPACTOS ESPERADOS

  • Posibilidad de ofrecer tratamiento temprano y monitoreo cercano de pacientes con mayor riesgo de COVID crítico, mejorando así los resultados en salud y reduciendo la carga de los servicios de salud.
  • Determinar la prevalencia de secuelas pulmonares post-covid19 permitirá estimar las consecuencias de esta infección a medio-largo plazo, así como las necesidades sociosanitarias Asimismo, conocer los factores predictivos de fibrosis o alteración vascular pulmonar post-COVID19 permitirá su identificación precoz para actuar terapéuticamente antes de instaurarse los cambios irreversibles.
  • Valorar la efectividad del apoyo respiratorio no invasivo con CNAF (alto flujo por cánulas nasales), CPAP (presión positiva continua en la vía aérea) o VMNI (ventilación mecánica no invasiva) en el tratamiento de la Insuficiencia Respiratoria Aguda asociada a Covid-19, en tratamientos iniciados fuera de UCI.
  • Mejorar la planificación de los servicios hospitalarios para próximos brotes.
  • Ayudar a seleccionar los tratamientos que potencialmente tienen mayores posibilidades de éxito en cada paciente particular (personalización del manejo).
  • Los resultados pueden tener un interés adicional y sentar las bases para la predicción futura de la respuesta a nuevas terapias o vacunas.

 

 

OBJETIVOS SECUNDARIOS

Fase 1

  • Identificar perfiles de riesgo genético aislados y en combinación con factores clínicos y metabolómicos para el desarrollo de neumonía con insuficiencia respiratoria grave, de evolución a Síndrome del Distrés Respiratorio Agudo (ARDS), y eventualmente de muerte.
  • Analizar la potencial asociación entre los factores de riesgo identificados en los tres ámbitos mencionados
  • Comparar la efectividad de diferentes tratamientos de soporte respiratorio no invasivo (CNAF, CPAP o VMNI) en prevenir (o retrasar) la muerte o necesidad de intubación orotraqueal y ventilación invasiva.
  • Valorar factores predictores del éxito o fracaso de cada una de las opciones terapéuticas en función de factores propios de la enfermedad (parámetros inflamatorios, tiempo de síntomas / ingreso), comorbilidades del enfermo, gravedad de la insuficiencia respiratoria, parámetros o características con que se aplican las diferentes terapias (CNAF: 50-60 l/m o menor, CPAP: ≥ 10 cm H2O o menor, tipo de instrumento, horas de cumplimiento, VMNI: modus ventilatorio, presión inspiratoria y presión espiratoria utilizadas (IPAP y EPAP, respectivamente), tipo de ventilador, horas de cumplimiento ), tratamientos concomitantes (por ejemplo benzodiacepinas y / o mórficos.), soporte respiratorio no invasivo como techo terapéutico.
  • Analizar la incidencia de embolia pulmonar en pacientes graves con infección por COVID-19
  • Analizar la incidencia de otros eventos cardiovasculares en pacientes graves con infección por COVID-19
  • Analizar los posibles factores predictores de embolia pulmonar en pacientes graves con infección por COVID-19
  • Analizar los posibles factores predictores de complicaciones cardiovasculares en pacientes graves con infección por COVID-19

 

Fase 2

  • Determinar la prevalencia y las características de las secuelas pulmonares posteriores al SARS-COV2.
  • Establecer la mejor estrategia de seguimiento para la identificación temprana de aquellos casos que desarrollan fibrosis pulmonar como consecuencia de esta lesión pulmonar por SARS-COV2
  • Analizar los mecanismos pro-fibróticos implicados en la cicatrización anómala post- SDRA inducido por el SARS-COV2 y evaluar los factores genéticos predisponentes.
  • Investigar los potenciales mecanismos pro-fibróticos a regular para reducir las secuelas pulmonares de SARS-COV2. Analizar si los pacientes que recibieron inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina (ECA) o antagonistas de la angiotensina-II presentaron menor grado de daño y fibrosis pulmonar.

 

CENTROS PARTICIPANTES

  • Hospital Arnau de Vilanova, Lleida
  • Hospital de Bellvitge, Hospitalet
  • Hospital Clínic de Barcelona
  • Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona
  • Hospital Gregorio Marañón, Madrid
  • Hospital d’Igualada
  • Hospital Josep Trueta, Girona
  • Hospital del Mar, Barcelona
  • Hospital Moisès Broggi, Sant Joan Despí
  • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona
  • Hospital Parc Taulí, Sabadell
  • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid
  • Hospital Universitari MútuaTerrassa
  • Hospital Vall d’Hebron, Barcelona
  • Hospital de Sant Boi
  • IS Global, Barcelona
  • Universitat Pompeu Fabra, Barcelona
  • Universitat Rovira i Virgili, Reus-Tarragona

Choose your language